医药早参｜默沙东四价HPV疫苗二剂次接种程序国内获批

｜2024年11月12日 星期二｜

NO.1 默沙东四价HPV疫苗二剂次接种程序国内获批

11月11日，默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)（商品名：佳达修4）在国内获批新适应症，Insight数据库推测为：新增9岁—13岁人群二剂次接种程序。

点评：目前国内二价HPV疫苗多用于地方政府采购，九价疫苗主攻自费市场，四价疫苗在“夹缝中求生存”。

山西晋非投资

NO.2 诺诚健华奥布替尼营收创新高

诺诚健华发布截至2024年9月30日的2024年第三季度业绩报告，核心产品奥布替尼收入2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元，创奥布替尼上市以来单季最高收入。

点评：公司前三季度同比上涨45.0%，主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年实现快速放量。

NO.3 再鼎医药艾加莫德皮下注射剂型获批新适应症

11月11日，NMPA官网显示，再鼎医药的艾加莫德α注射液（皮下注射）获得一项新适应症批准（JXSS2400042）。该申请曾被CDE纳入优先审评，用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。

点评：CIDP患者目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白（IVIg），血浆置换（PLEX）是一种可能的治疗选择。在包括中国在内的全球很多地区，PLEX的获取途径有限。由于大多数患者需要较长的单次治疗时间，对于中国CIDP患者来说，有效、耐受性好且便捷的替代治疗方案仍存在巨大的未满足需求。

NO.4 康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果

11月11日，康宁杰瑞公布了HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的首次人体临床研究结果。该研究入选了2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要。

点评：本研究进一步证明了ADC联合免疫治疗的潜力，并支持对JSKN033的持续探索。